import { Link } from 'react-router-dom' import PageContainer from '../components/PageContainer' import PageHeader from '../components/PageHeader' import './RiskDutiesOverview.css' /** 风险职责总览页:各方关注 / 各方职责入口(申办者、持有人、受试者、研究中心、CXO) */ function RiskDutiesOverview() { return (

关于风险职责

在临床试验中,不同角色承担着不同的职责和关注点。RMO为各方提供针对性的风险管理支持, 确保临床试验过程中受试者的安全,同时帮助各方更好地履行其职责。

我们为申办者、研究中心、CXO(CRO、CDMO、SMO)等各方提供专业的风险管理服务, 帮助各方识别风险、评估风险、管理风险,确保临床试验的顺利进行。

各方职责

💼

申办者职责

风险管理体系

📋

持有人职责

负责上市后药物安全

👤

受试者专区

临床试验介绍、权益保障、损害救济

🏥

研究中心

机构、研究者、伦理委员会支持

🤝

CXO职责

CRO、CDMO、SMO支持服务

各方职责概述

申办者

  • • 承担受试者保护的主要责任
  • • 提供法律上、经济上的保险或保证
  • • 建立完善的风险管理体系
  • • 确保临床试验的质量和安全

持有人

  • • 建立药物警戒体系,开展上市后安全性监测
  • • 收集、评价和报告药品不良反应
  • • 开展药品上市后研究,持续评估风险与获益
  • • 制定并实施药品风险管理计划

研究中心

  • • 协助风险管理,保障受试者安全
  • • 研究者负责临床试验的执行
  • • 伦理委员会负责伦理审查
  • • 及时报告不良事件

受试者

  • • 了解临床试验基本知识
  • • 知情同意与权益保障
  • • 损害救济与补偿机制

CXO服务方

  • • CRO:协助申办者进行临床试验
  • • CDMO:提供药物开发和生产服务
  • • SMO:提供现场管理服务
  • • 协助风险管理流程的执行
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