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#数据与表结构
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## 一、数据概览
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### 1.1 数据源
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| 数据表 | Sheet | 记录数 | 时间范围 | 核心内容 |
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|--------|-------|--------|----------|----------|
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| 不良事件数据 | POWER BI 总信息 | 1,000 条 | 2023-12 ~ 2026-04 | 上报至监管的不良事件记录 |
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| 入院量数据 | Sheet1 | 1,000 条 | 2024 ~ 2026（按月） | 各医院各产品的销售金额与数量 |
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| 质量投诉数据 | complaint form | 1,000 条 | 2023-08 ~ 2026-04 | 客户质量投诉的全生命周期记录 |
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所有数据为模拟数据，并且假设均已清理、规整完毕。
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### 1.2 各表字段清单
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**不良事件表（13 字段）**
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| 字段 | 说明 | 典型值 |
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|------|------|--------|
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| 报告编码 | 不良事件唯一编号 | SIM-2024-000001 |
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| 单位名称 | 报告医院 | 15 家三甲医院 |
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| 事业线 | 产品所属事业线 | 外科产品、透析产品、输液治疗、诊断/监测耗材 |
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| 产品名称 | 涉及产品 | 13 种产品 |
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| 注册证编号 | 产品注册证号 | 国械注进/国械注准 |
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| 注册人 | 注册持有人 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
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| 型号 | 产品型号 | 30 种型号 |
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| 产品批号 | 生产批号 | — |
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| 伤害 | 是否造成伤害 | 全部为"是" |
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| 伤害表现 | 伤害的临床表现 | 35 种表现（感染、出血、疼痛、静脉炎等） |
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| 器械故障表现 | 器械故障描述 | 53 种故障表现 |
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| 审核日期 | 事件审核日期 | — |
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**入院量数据（24 字段）**
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| 字段 | 说明 | 典型值 |
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|------|------|--------|
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| Year / Month | 销售年月 | 2024–2026 |
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| HospitalName / HospitalCode | 医院名称及代码 | 10 家医院 |
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| DealerName / DealerCode | 经销商名称及代码 | 8 家经销商 |
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| Province / City | 省市 | 10 省市 |
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| GlobalDivision | 全球事业部 | Avitum、Hospital Care、Aesculap |
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| LocalDivision | 本地事业部 | 透析、输液治疗、外科 |
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| BU | 业务单元 | Renal Care BU、IV Therapy BU、Surgical BU |
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| ProductLine | 产品线 | 透析耗材、静脉输注、缝线与外科耗材、营养输注 |
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| ProductLineType | 产品线类型 | 透析器、留置针、可吸收缝线等 8 种 |
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| Material / MaterialDesc | 物料号 / 物料描述 | 8 种物料 |
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| CY Amt / LY Amt | 当年/去年销售金额 | — |
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| Growth Amt / Growth% Amt | 金额增长及增长率 | — |
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| CY Qty / LY Qty | 当年/去年销售数量 | — |
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| Growth Qty / Growth% Qty | 数量增长及增长率 | — |
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| CY LE AMT | 当年最新预测金额 | — |
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**质量投诉数据（31 字段）**
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| 字段 | 说明 | 典型值 |
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|------|------|--------|
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| C3编号 | 投诉唯一编号 | C3-2026-000001 |
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| 型号 / 批号 / 序列号 | 产品标识 | — |
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| 生产企业名称 | 生产企业 | 贝朗医疗（苏州/上海） |
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| 注册证号 | 产品注册证 | 国械注进/国械注准 |
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| 产品名称 | 投诉产品 | 5 种核心产品 |
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| 医院名称 | 投诉医院 | 10 家医院 |
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| 投诉联系人 / 联系人电话 | 医院端联系方式 | — |
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| 故障类型 | 故障大类 | 渗漏、断裂、流速异常、包装破损、连接不牢、堵塞、标签不清 |
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| 投诉详情（中文） | 故障详细描述 | 自由文本 |
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| 上报人 | 公司内上报人 | 护理部、临床工程、设备科、质控办 |
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| BU | 业务单元 | Renal Care BU、IV Therapy BU、Surgical BU |
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| C3登记日期 / C3登记月 | 投诉登记时间 | — |
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| 是否不良事件 | 是否升级为不良事件 | 是(252条) / 否(748条) |
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| 不良事件（否） | 未升级原因 | 未造成患者伤害、使用前发现、仅质量缺陷 |
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| 上报坏品数量 / 坏品退回QA / 退回原厂 | 样品退回链路数量 | — |
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| 调查报告完成日期 | 调查完成时间 | — |
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| 调查报告（处理意见） | 英文处理意见 | Need more info、No defect found、Training reinforced |
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| 调查报告中文（处理意见） | 中文处理意见 | — |
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| 调查结论（处理结果） | 调查结论 | 产品缺陷成立、未复现、操作不当、运输损伤、资料不足 |
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| 赔付结论 | 赔付方式 | 换货、折让、退款、无赔付、其他协商处理 |
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| 关闭日期 | 投诉关闭时间 | — |
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| 投诉状态 | 当前状态 | 已关闭、调查中、新建、待补充 |
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| 有样品返回 | 是否有样品退回 | 是/— |
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| 事业部 | 中文事业部名称 | 透析、输液治疗、外科 |
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| 例数 | 涉及患者例数 | — |
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## 二、数据关系梳理
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### 2.1 三张表用途说明
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- 不良事件数据表来源于监管机构，最初报告者是医院，由医院向监管机构报告，监管机构再将报告创数给器械企业；
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- 医院报告时间的原因有多种：
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-确实为值得关注的不良事件，希望引起企业的重视；
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-为了满足报告数量要求，满足监管部门的任务；
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-与患者发生纠纷，将事件及时告知。
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### 2.2 入院数量表
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- 本表数据为企业提供，数据准确；
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### 2.3 质量投诉数据
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- 数据真实性可以接受，不用担心虚假数据；
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- 可能存在即为质量投诉，同时出现在不良事件报告中的数据。
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### 2.1 三表关联关系图
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#### 三表数据关联分析
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1. **质量投诉数据 ↔ 入院量数据**
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- 分析投诉率（某产品/医院的投诉数 ÷ 入院量），评估不同医院、产品或时间段下的投诉发生频率。
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- 关键关联字段：医院名称、产品名称（需模糊匹配）、BU/事业部。
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2. **不良事件数据 ↔ 入院量数据**
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- 用于计算不良事件发生率，观察事件报告的分布与产品/医院相关性。
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- 关键关联字段：医院名称、产品名称（需模糊匹配）、BU/事业部。
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3. **质量投诉数据 ↔ 不良事件数据**
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- 判断是否存在“同一投诉已升级为不良事件”的重合情形。重合部分有更高分析价值，可用于过程追溯和根因分析。
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- 关键字段：投诉唯一编号、是否不良事件、医院名称、产品名称、注册证号、型号、批号、时间等。
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#### 结构与字段关系交互图
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(1) (3)
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┌───────────────┐ 医院名称/产品名称 ┌───────────────┐
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│ │◄──────────────────────────────────│ │
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│ 入院量数据 │ │ 质量投诉数据 │
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│ (Sales Data) │──────────────────────────────────►│ (Complaint) │
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│ │ 医院名称/产品名称/BU/事业部 │ │
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└───────────────┘ └───────────────┘
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▲ │
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│ │
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│ │
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│ (2) 是否不良事件/投诉编号/产品信息/时间
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│ │
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┌───────────────┐ 医院名称/产品/时间等 ┌──────┴────────┐
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│ │◄─────────────────────────────────│ │
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│ 不良事件数据 │ │ 质量投诉数据 │
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│ (AdverseEvent)│─────────────────────────────────►│ (Complaint) │
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│ │ 医院名称/产品/BU/事业部 │ │
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└───────────────┘ └───────────────┘
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▲
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│
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│
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医院名称/产品名称/BU/事业部
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│
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┌───────────────┐
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│ 入院量数据 │
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└───────────────┘
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### 2.2 关键关联字段详解
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#### （一）强关联字段（可直接 Join）
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| 关联维度 | 表 A 字段 | 表 B 字段 | 匹配方式 | 重叠情况 |
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|----------|-----------|-----------|----------|----------|
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| **医院** | 入院量.HospitalName | 投诉.医院名称 | 精确匹配 | 10 家医院完全重叠 |
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| **医院** | 入院量.HospitalName | 不良事件.单位名称 | 精确匹配 | 10 家重叠（不良事件多 5 家） |
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| **医院** | 投诉.医院名称 | 不良事件.单位名称 | 精确匹配 | 10 家完全重叠 |
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| **BU** | 入院量.BU | 投诉.BU | 精确匹配 | 3 个 BU 完全一致 |
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| **事业部** | 入院量.LocalDivision | 投诉.事业部 | 精确匹配 | 透析、输液治疗、外科 |
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| **型号** | 不良事件.型号 | 投诉.型号 | 精确匹配 | 7 个型号重叠 |
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#### （二）投诉 → 不良事件的上下游关系
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质量投诉数据中的 **"是否不良事件"** 字段是连接投诉表与不良事件表的核心业务逻辑：
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- **"是"（252 条，25.2%）**：该投诉已升级为不良事件，理论上在不良事件表中应有对应记录
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- **"否"（748 条，74.8%）**：未升级，原因记录在"不良事件（否）"字段
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### 2.3 数据维度层级关系
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GlobalDivision (Avitum / Hospital Care / Aesculap)
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└─ LocalDivision / 事业部 (透析 / 输液治疗 / 外科)
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└─ BU (Renal Care BU / IV Therapy BU / Surgical BU)
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└─ ProductLine (透析耗材 / 静脉输注 / 缝线与外科耗材 / 营养输注)
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└─ ProductLineType (透析器 / 留置针 / 可吸收缝线 / ...)
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└─ Material / 产品名称 (血液透析器 1.4m² / ...)
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└─ 型号 (HD-180 / Introcan Safety 20G / ...)
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└─ 批号 (单个生产批次)
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