8.6 KiB

Raw Blame History

生成不良事件模拟数据

角色与目标

你是数据分析助手。请根据本地 Excel 表头，生成 1000 条「贝朗（B. Braun）相关产品」的模拟不良事件数据（仅用于内部分析、培训或演示，非真实上报数据），并导出为新的 Excel 文件。

1. 输入文件（必须先读）

路径：贝朗数据/不良事件数据-表头.xlsx（若工作区根目录不同，以用户提供的「贝朗数据」文件夹为准）。

列	字段名
A	报告编码
B	CC
C	单位名称
D	事业线
E	产品名称
F	注册证编号/曾用注册证编号
G	注册人
H	型号
I	产品批号
J	伤害
K	伤害表现
L	器械故障表现
M	审核日期

工作表名：POWER BI 总信息（与源文件一致）。

2. 各列填充规则（A–M）

以下规则适用于第 2–1001 行数据行；第 1 行为表头，不得改动列名与列顺序。

A 列「报告编码」

1000 条记录互不重复。
格式建议：SIM-年份-6 位序号（如 SIM-2024-000001～SIM-2024-001000）；若源表头文件中有示例编码，优先与示例风格一致。
仅作模拟数据集主键，不代表任何真实上报编号。

B 列「CC」

表示投诉/反馈渠道或分类的简短标签（具体含义可按内部分类理解）。
从有限枚举池中抽取并轮换使用，例如：质量反馈、临床使用、包装标识、灭菌外观、物流储运、培训咨询、不良事件 等；可酌情增减，但须全表多样化，避免 1000 行几乎同一取值。
取值风格统一为简短中文短语，勿使用空值占位。

C 列「单位名称」

填写医疗机构或报告单位风格的全称（如「××大学附属××医院」「××省人民医院」等）。
覆盖多个省份/城市，名称不雷同；可混合三甲、肿瘤专科、大学附属医院等，增强分布真实感。
勿使用真实在世的具体科室或个人姓名；机构名可与公开信息风格相近，整体仍为合成。

D 列「事业线」

与 E 列产品名称严格对应：每条记录的事业线必须是该产品所属业务板块（如输液治疗、透析产品、外科产品、诊断/监测耗材等）。
使用统一、有限的事业线名称集合，避免同一产品线出现多种写法（如不要同时出现「透析」与「透析产品线」两种未规范写法）。
禁止出现与 E 列明显矛盾的组合（例如事业线为透析而产品名称为静脉留置针）。

E 列「产品名称」

先检索并整理「贝朗（B. Braun）在中国境内已上市医疗器械」的代表性产品清单（优先依据：国家药监局 NMPA 公开数据、贝朗中国官网/说明书中的产品名、行业常见命名习惯）。
若无法保证 100% 与备案/注册信息一致，须在交付说明中明确标注：「产品名为基于公开信息的归纳与模拟，不用于法规申报」。
只能使用该清单中的名称；1000 条中多个产品按合理比例分布（不必均匀，可模拟销量/用量结构，如留置针、输液器占比可高于小众型号）。

F 列「注册证编号/曾用注册证编号」

风格与境内医疗器械注册证号格式相近（如 国械注进20××××××、国械注准201×××××× 等），可为虚构，不要求与真实证号一一对应。
同一产品名称（E）下可出现多条不同证号（曾用证、换证等场景），但须避免全表仅 1～2 个证号来回复制。
禁止在交付物中声称「本列与 NMPA 公示完全一致」。

G 列「注册人」

填写与贝朗在华主体命名风格一致的注册人/备案人名称，例如：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司、贝朗爱敦（上海）医疗管理有限公司、贝朗医疗（苏州）有限公司 等（可从公开信息归纳固定枚举池）。
从枚举池中加权或随机轮换，避免 1000 行全部为同一字符串。
注册人可与 E 列产品线有常识性对应（不必逐条严格考证），整体保持可信。

H 列「型号」

与 E 列具体产品匹配：每条记录的型号应像该产品在说明书或标签上会出现的规格/型号写法（含规格代码、Gauge、容量等）。
同一 E 列产品可对应多个型号，在 1000 条中分散出现。
避免全表型号重复率过高；勿编造与该产品类别完全无关的型号描述。

I 列「产品批号」

模拟生产批号：字母与数字组合（如 A7382912、H9210045），长度与风格在合理区间内波动。
每条尽量不同；允许极低概率的「同批号不同报告」以模拟聚集性，但不应成为主流。
不使用明显无效占位（如 TEST、111111 连续大量出现）。

J 列「伤害」

简明表示是否造成伤害或伤害分级习惯用语，须与真实上报字段定义在风格上兼容；常见写法如：是、否、不详 等（若源系统仅有「是/否」，则不要使用三级分类）。
必须与 K、L 列逻辑一致：若 L 为严重器械故障而 K 为重伤表现，则 J 一般不应为「否」；避免三列自相矛盾。
作为模拟，所有数据，J列均为是。

K 列「伤害表现」

用简短中文描述临床表现或患者主诉，与 J 列及器械使用场景相符。
无伤害时可为「无」或与 J=否一致的轻描述；有伤害时描述程度与部位宜多样化（红肿、出血、血肿、低血压、头痛等），避免千行同一句话，伤害表现应该符合医学术语表达规范，如使用WHOART医学术语。
措辞偏临床记录体，避免小说式长段落。
作为模拟，我们需要所有数据都包括伤害表现。

L 列「器械故障表现」

描述器械本身的异常或失效表现，与 E 列产品类别强相关（见下节示例维度）。
与 J、K 形成因果或并列关系合理：如渗漏、堵塞、压力异常、固定失效、裂纹、连接不牢等。
同类别产品在句式上变换同义词与细节，避免模板化重复。

M 列「审核日期」

落在近 24～36 个月内的日期范围；优先使用工作日（周一至周五），减少全体落在周末的不自然分布。
Excel 中保存为日期型（非纯文本），显示格式可与源表头文件一致（如 YYYY-MM-DD）。
全表日期应有一定随机分散，避免集中为同一天或呈完全规律递增。

3. 真实感与「产品—事件」关联（核心，与第 2 节配合）

D、E、H 三位一体：事业线、产品名、型号须为同一叙事下的器械信息。
J、K、L 须与产品类别逻辑一致，例如：
- 输液/输注类：渗漏、堵塞、流速异常、管路打折/断裂、接头不牢、排气问题等；
- 透析类：跨膜压/电导度异常、管路渗血渗液、透析器外壳问题、液面异常等；
- 外科/缝线类：线结滑脱、缝针异常、异物感、固定或粘贴失效等。
C 列可间接体现场景（大型综合医院、肿瘤中心等），与产品使用场景不冲突。
避免每条记录使用完全相同的 K/L 模板句；在同类别内替换措辞、程度与发现环节。

4. 输出

新建 Excel 文件，保存到 贝朗数据 文件夹下。
建议文件名：不良事件数据-模拟1000条-YYYYMMDD.xlsx（日期为生成当日）。
工作表名仍为 POWER BI 总信息；第 1 行为原表头，第 2–1001 行为数据。
列顺序与列名与源表头文件完全一致，便于后续 Power BI 或透视表使用。

5. 交付时请用文字简要说明

产品清单主要依据哪些公开来源（或说明为归纳模拟）。
各事业线/主要产品的大致条数占比。
明确声明：本文件为合成数据，不代表现实中的不良事件报告。

附：文档结构说明（供执行方自检）

维度	说明
结构	已写明工作表名与 13 个字段及逐列填充规则，避免猜列或错位。
E 列	要求检索路径 + 无法核验时的声明，降低「虚构产品名却被当作事实」的风险。
真实性	各列规则 + 第 3 节跨列关联，保证 J/K/L 与产品线一致及字段多样化。
输出	固定行数（2–1001）、命名规则、路径明确。
合规	强调合成数据用途，避免误用作正式上报。

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