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Data_Analysis/数据/#数据与表结构.md

9.9 KiB
Raw Blame History

#数据与表结构

一、数据概览

1.1 数据源

数据表 Sheet 记录数 时间范围 核心内容
不良事件数据 POWER BI 总信息 1,000 条 2023-12 ~ 2026-04 上报至监管的不良事件记录
入院量数据 Sheet1 1,000 条 2024 ~ 2026（按月） 各医院各产品的销售金额与数量
质量投诉数据 complaint form 1,000 条 2023-08 ~ 2026-04 客户质量投诉的全生命周期记录

所有数据为模拟数据，并且假设均已清理、规整完毕。

1.2 各表字段清单

不良事件表（13 字段）

字段 说明 典型值
报告编码 不良事件唯一编号 SIM-2024-000001
单位名称 报告医院 15 家三甲医院
事业线 产品所属事业线 外科产品、透析产品、输液治疗、诊断/监测耗材
产品名称 涉及产品 13 种产品
注册证编号 产品注册证号 国械注进/国械注准
注册人 注册持有人 贝朗医疗（苏州）有限公司
型号 产品型号 30 种型号
产品批号 生产批号 —
伤害 是否造成伤害 全部为"是"
伤害表现 伤害的临床表现 35 种表现（感染、出血、疼痛、静脉炎等）
器械故障表现 器械故障描述 53 种故障表现
审核日期 事件审核日期 —

入院量数据（24 字段）

字段 说明 典型值
Year / Month 销售年月 2024–2026
HospitalName / HospitalCode 医院名称及代码 10 家医院
DealerName / DealerCode 经销商名称及代码 8 家经销商
Province / City 省市 10 省市
GlobalDivision 全球事业部 Avitum、Hospital Care、Aesculap
LocalDivision 本地事业部 透析、输液治疗、外科
BU 业务单元 Renal Care BU、IV Therapy BU、Surgical BU
ProductLine 产品线 透析耗材、静脉输注、缝线与外科耗材、营养输注
ProductLineType 产品线类型 透析器、留置针、可吸收缝线等 8 种
Material / MaterialDesc 物料号 / 物料描述 8 种物料
CY Amt / LY Amt 当年/去年销售金额 —
Growth Amt / Growth% Amt 金额增长及增长率 —
CY Qty / LY Qty 当年/去年销售数量 —
Growth Qty / Growth% Qty 数量增长及增长率 —
CY LE AMT 当年最新预测金额 —

质量投诉数据（31 字段）

字段 说明 典型值
C3编号 投诉唯一编号 C3-2026-000001
型号 / 批号 / 序列号 产品标识 —
生产企业名称 生产企业 贝朗医疗（苏州/上海）
注册证号 产品注册证 国械注进/国械注准
产品名称 投诉产品 5 种核心产品
医院名称 投诉医院 10 家医院
投诉联系人 / 联系人电话 医院端联系方式 —
故障类型 故障大类 渗漏、断裂、流速异常、包装破损、连接不牢、堵塞、标签不清
投诉详情（中文） 故障详细描述 自由文本
上报人 公司内上报人 护理部、临床工程、设备科、质控办
BU 业务单元 Renal Care BU、IV Therapy BU、Surgical BU
C3登记日期 / C3登记月 投诉登记时间 —
是否不良事件 是否升级为不良事件 是(252条) / 否(748条)
不良事件（否） 未升级原因 未造成患者伤害、使用前发现、仅质量缺陷
上报坏品数量 / 坏品退回QA / 退回原厂 样品退回链路数量 —
调查报告完成日期 调查完成时间 —
调查报告（处理意见） 英文处理意见 Need more info、No defect found、Training reinforced
调查报告中文（处理意见） 中文处理意见 —
调查结论（处理结果） 调查结论 产品缺陷成立、未复现、操作不当、运输损伤、资料不足
赔付结论 赔付方式 换货、折让、退款、无赔付、其他协商处理
关闭日期 投诉关闭时间 —
投诉状态 当前状态 已关闭、调查中、新建、待补充
有样品返回 是否有样品退回 是/—
事业部 中文事业部名称 透析、输液治疗、外科
例数 涉及患者例数 —

二、数据关系梳理

2.1 三张表用途说明

  • 不良事件数据表来源于监管机构，最初报告者是医院，由医院向监管机构报告，监管机构再将报告创数给器械企业；
  • 医院报告时间的原因有多种： -确实为值得关注的不良事件，希望引起企业的重视； -为了满足报告数量要求，满足监管部门的任务； -与患者发生纠纷，将事件及时告知。

2.2 入院数量表

  • 本表数据为企业提供，数据准确；

2.3 质量投诉数据

  • 数据真实性可以接受，不用担心虚假数据；
  • 可能存在即为质量投诉，同时出现在不良事件报告中的数据。

2.1 三表关联关系图

三表数据关联分析

  1. 质量投诉数据 ↔ 入院量数据

    • 分析投诉率（某产品/医院的投诉数 ÷ 入院量），评估不同医院、产品或时间段下的投诉发生频率。
    • 关键关联字段：医院名称、产品名称（需模糊匹配）、BU/事业部。

  2. 不良事件数据 ↔ 入院量数据

    • 用于计算不良事件发生率，观察事件报告的分布与产品/医院相关性。
    • 关键关联字段：医院名称、产品名称（需模糊匹配）、BU/事业部。

  3. 质量投诉数据 ↔ 不良事件数据

    • 判断是否存在“同一投诉已升级为不良事件”的重合情形。重合部分有更高分析价值，可用于过程追溯和根因分析。
    • 关键字段：投诉唯一编号、是否不良事件、医院名称、产品名称、注册证号、型号、批号、时间等。

结构与字段关系交互图

      (1)                                                         (3)
┌───────────────┐           医院名称/产品名称        ┌───────────────┐
│               │◄──────────────────────────────────│               │
│   入院量数据  │                                   │  质量投诉数据 │
│  (Sales Data) │──────────────────────────────────►│  (Complaint)  │
│               │       医院名称/产品名称/BU/事业部  │               │
└───────────────┘                                   └───────────────┘
         ▲                                                │
         │                                                │
         │                                                │
         │                              (2)      是否不良事件/投诉编号/产品信息/时间
         │                                                │
┌───────────────┐        医院名称/产品/时间等       ┌──────┴────────┐
│               │◄─────────────────────────────────│               │
│ 不良事件数据  │                                   │  质量投诉数据 │
│ (AdverseEvent)│─────────────────────────────────►│  (Complaint)  │
│               │        医院名称/产品/BU/事业部    │               │
└───────────────┘                                   └───────────────┘
         ▲
         │
         │
     医院名称/产品名称/BU/事业部
         │
┌───────────────┐
│   入院量数据  │
└───────────────┘

2.2 关键关联字段详解

（一）强关联字段（可直接 Join）

关联维度 表 A 字段 表 B 字段 匹配方式 重叠情况
医院 入院量.HospitalName 投诉.医院名称 精确匹配 10 家医院完全重叠
医院 入院量.HospitalName 不良事件.单位名称 精确匹配 10 家重叠（不良事件多 5 家）
医院 投诉.医院名称 不良事件.单位名称 精确匹配 10 家完全重叠
BU 入院量.BU 投诉.BU 精确匹配 3 个 BU 完全一致
事业部 入院量.LocalDivision 投诉.事业部 精确匹配 透析、输液治疗、外科
型号 不良事件.型号 投诉.型号 精确匹配 7 个型号重叠

（二）投诉 → 不良事件的上下游关系

质量投诉数据中的 "是否不良事件" 字段是连接投诉表与不良事件表的核心业务逻辑：

  • "是"（252 条，25.2%）：该投诉已升级为不良事件，理论上在不良事件表中应有对应记录
  • "否"（748 条，74.8%）：未升级，原因记录在"不良事件（否）"字段

2.3 数据维度层级关系

GlobalDivision (Avitum / Hospital Care / Aesculap)
  └─ LocalDivision / 事业部 (透析 / 输液治疗 / 外科)
       └─ BU (Renal Care BU / IV Therapy BU / Surgical BU)
            └─ ProductLine (透析耗材 / 静脉输注 / 缝线与外科耗材 / 营养输注)
                 └─ ProductLineType (透析器 / 留置针 / 可吸收缝线 / ...)
                      └─ Material / 产品名称 (血液透析器 1.4m² / ...)
                           └─ 型号 (HD-180 / Introcan Safety 20G / ...)
                                └─ 批号 (单个生产批次)