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GOV.UK Risk-Adapted Approach to clinical trials and Risk Assessments
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来源: https://www.gov.uk/government/publications/risk-adapted-approach-to-clinical-trials-and-risk-assessments/risk-adapted-approach-to-clinical-trials-and-risk-assessments
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发布日期: 2022年1月28日
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本文件夹中已下载的 PDF：
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1. Risk-Adapted_Approach_Main_Guidance.pdf
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- 主指导文件（MHRA：临床试验风险管理/风险适应方法相关）
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2. 附录示例（该页面链接的 Example 文档）：
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- Example_1_Type_A_Protocol_Synopsis.pdf
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- Example_1_Type_A_Risk_Assessment.pdf
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- Example_2_Type_A_Protocol_Synopsis.pdf
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- Example_2_Type_A_Risk_Assessment.pdf
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- Example_3_Type_B_Protocol_Synopsis.pdf
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- Example_3_Type_B_Risk_Assessment.pdf
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