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import PageContainer from '../components/PageContainer'
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import PageHeader from '../components/PageHeader'
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import './Holder.css'
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function Holder() {
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return (
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<PageContainer>
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||
<div className="Holder">
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||
<PageHeader
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title="持有人职责"
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||
description="负责上市后药物安全"
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||
/>
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<div className="page-body">
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<section className="section">
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||
<div className="container">
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||
<div className="card">
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||
<h2>持有人职责概述</h2>
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<ul className="responsibility-overview">
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||
<li>建立药物警戒体系，开展上市后安全性监测</li>
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||
<li>收集、评价和报告药品不良反应</li>
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||
<li>开展药品上市后研究，持续评估风险与获益</li>
|
||
<li>制定并实施药品风险管理计划</li>
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</ul>
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</div>
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||
</div>
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||
</section>
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||
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||
<section className="section">
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||
<div className="container">
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<div className="card main-card">
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<h2>持有人核心职责</h2>
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<div className="content-section">
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<h3>上市后药物安全</h3>
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<p>
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药品上市许可持有人（MAH）是药品安全的责任主体，对药品全生命周期质量安全承担主要责任。
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持有人需建立并持续完善上市后药物安全监测与风险管理体系，确保药品上市后的安全使用。
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</p>
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<h3>持有人主要职责</h3>
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<ul>
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<li>✓ 建立药物警戒体系，开展上市后安全性监测</li>
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||
<li>✓ 收集、评价和报告药品不良反应及其他与用药有关的有害反应</li>
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||
<li>✓ 开展药品上市后研究，持续评估药品风险与获益</li>
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||
<li>✓ 制定并实施药品风险管理计划，及时采取风险控制措施</li>
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||
<li>✓ 按规定报告、处置药品质量问题和召回等</li>
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||
</ul>
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||
<h3>RMO模式如何支持持有人</h3>
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<ul>
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<li>✓ 协助建立和完善药物警戒与风险管理体系</li>
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<li>✓ 提供上市后安全监测与报告的专业支持</li>
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||
<li>✓ 协助开展风险识别、评估与沟通</li>
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||
<li>✓ 提供保险与保证方案，转移上市后责任风险</li>
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</ul>
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</div>
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</div>
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</div>
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</section>
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</div>
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</div>
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</PageContainer>
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||
)
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}
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export default Holder
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