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TypeScript
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import { Link } from 'react-router-dom'
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import PageContainer from '../components/PageContainer'
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import PageHeader from '../components/PageHeader'
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import './RiskDutiesOverview.css'
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/** 风险职责总览页:各方关注 / 各方职责入口(申办者、持有人、受试者、研究中心、CXO) */
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function RiskDutiesOverview() {
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return (
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<PageContainer>
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<div className="risk-duties-overview module-dashboard-container">
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<PageHeader
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variant="module"
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title="风险职责"
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description="为临床试验各方提供专业的风险管理支持"
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/>
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<div className="module-content">
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<section className="section">
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<div className="container">
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<div className="card">
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<h2>关于风险职责</h2>
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<p>
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在临床试验中,不同角色承担着不同的职责和关注点。RMO为各方提供针对性的风险管理支持,
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确保临床试验过程中受试者的安全,同时帮助各方更好地履行其职责。
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</p>
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<p>
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我们为申办者、研究中心、CXO(CRO、CDMO、SMO)等各方提供专业的风险管理服务,
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帮助各方识别风险、评估风险、管理风险,确保临床试验的顺利进行。
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</p>
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</div>
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</div>
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</section>
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<section className="section nav-section">
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<div className="container">
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<h2 className="section-title">各方职责</h2>
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<div className="nav-grid">
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<Link to="/sponsor" className="nav-card">
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<div className="nav-icon">💼</div>
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<h3>申办者职责</h3>
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<p>风险管理体系</p>
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</Link>
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<Link to="/Holder" className="nav-card">
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<div className="nav-icon">📋</div>
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<h3>持有人职责</h3>
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||
<p>负责上市后药物安全</p>
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</Link>
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<Link to="/participant" className="nav-card">
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<div className="nav-icon">👤</div>
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<h3>受试者专区</h3>
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<p>临床试验介绍、权益保障、损害救济</p>
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</Link>
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<Link to="/institution" className="nav-card">
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<div className="nav-icon">🏥</div>
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<h3>研究中心</h3>
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<p>机构、研究者、伦理委员会支持</p>
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</Link>
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<Link to="/service-provider" className="nav-card">
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<div className="nav-icon">🤝</div>
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<h3>CXO职责</h3>
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<p>CRO、CDMO、SMO支持服务</p>
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</Link>
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</div>
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</div>
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</section>
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<section className="section">
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<div className="container">
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<div className="card">
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<h2>各方职责概述</h2>
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<div className="responsibility-grid">
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<div className="responsibility-item">
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<h3>申办者</h3>
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<ul>
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<li>• 承担受试者保护的主要责任</li>
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<li>• 提供法律上、经济上的保险或保证</li>
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<li>• 建立完善的风险管理体系</li>
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<li>• 确保临床试验的质量和安全</li>
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</ul>
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</div>
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<div className="responsibility-item">
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<h3>持有人</h3>
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<ul>
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<li>• 建立药物警戒体系,开展上市后安全性监测</li>
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<li>• 收集、评价和报告药品不良反应</li>
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<li>• 开展药品上市后研究,持续评估风险与获益</li>
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<li>• 制定并实施药品风险管理计划</li>
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</ul>
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</div>
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<div className="responsibility-item">
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<h3>研究中心</h3>
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<ul>
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<li>• 协助风险管理,保障受试者安全</li>
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<li>• 研究者负责临床试验的执行</li>
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<li>• 伦理委员会负责伦理审查</li>
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||
<li>• 及时报告不良事件</li>
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</ul>
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</div>
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<div className="responsibility-item">
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||
<h3>受试者</h3>
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<ul>
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<li>• 了解临床试验基本知识</li>
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<li>• 知情同意与权益保障</li>
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||
<li>• 损害救济与补偿机制</li>
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</ul>
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</div>
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<div className="responsibility-item">
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||
<h3>CXO服务方</h3>
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<ul>
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<li>• CRO:协助申办者进行临床试验</li>
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||
<li>• CDMO:提供药物开发和生产服务</li>
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||
<li>• SMO:提供现场管理服务</li>
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||
<li>• 协助风险管理流程的执行</li>
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</ul>
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</div>
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</div>
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</div>
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</div>
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||
</section>
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</div>
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</div>
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</PageContainer>
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)
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}
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export default RiskDutiesOverview
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