RMO-Front/src/views/Sponsor.vue

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      <PageHeader title="申办者职责" description="全面的风险管理体系" />
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              <h2>申办者职责概述</h2>
              <ul class="responsibility-overview">
                <li>承担受试者保护的主要责任</li>
                <li>提供法律上、经济上的保险或保证</li>
                <li>建立完善的风险管理体系</li>
                <li>确保临床试验的质量和安全</li>
              </ul>
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        </section>

        <section class="section duty-summary-section">
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            <h2 class="section-title">安全性数据管理</h2>
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                <div class="regulation-doc">
                  <!-- 可替换为实际法规文件图片：<img src="@/assets/regulations/safety-report.png" alt="临床试验中安全性加速报告要求" /> -->
                  <div class="regulation-doc-placeHolder">
                    <span class="regulation-icon">📄</span>
                    <span class="regulation-name">临床试验中安全性加速报告要求</span>
                  </div>
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              <div class="duty-content">
                <div class="duty-summary-card">
                  <p>申办者应当在药物临床试验期间进行<strong>持续的安全性评估</strong>，并按照要求和时限进行报告：</p>
                  <ul>
                    <li>收到任何来源的安全性相关信息后，立即分析评估（严重性、与试验药物的相关性、是否为预期事件）</li>
                    <li>将SUSAR、其他潜在的严重安全性风险信息<strong>快速报告</strong>药监部门、主要研究者和伦理委员会</li>
                    <li>制定并更新<strong>研究者手册</strong>，向研究者和伦理委员会提供试验方案及最新安全性资料</li>
                    <li>药物研发期间安全性更新报告（DSUR）需包含风险与获益评估</li>
                    <li>确保数据的可靠性、可追溯性和安全性，建立数据治理责任</li>
                  </ul>
                </div>
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        </section>

        <section class="section duty-summary-section">
          <div class="container">
            <h2 class="section-title">知情同意书撰写</h2>
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                <div class="regulation-doc">
                  <div class="regulation-doc-placeHolder">
                    <span class="regulation-icon">📄</span>
                    <span class="regulation-name">药物临床试验知情同意书伦理审查技术指导原则</span>
                  </div>
                </div>
              </div>
              <div class="duty-content">
                <div class="duty-summary-card">
                  <p>申办者应确保知情同意书等材料符合法规要求，保障受试者充分知情：</p>
                  <ul>
                    <li>向伦理委员会提交<strong>知情同意书</strong>等文件供审查</li>
                    <li>知情同意书应说明<strong>补偿方式、数额和计划</strong>，不得含有免除申办者责任的内容</li>
                    <li>剩余标本保存及数据保密等事项，应在知情同意书中明确说明</li>
                    <li>可借助RMO的<strong>知情同意书审阅、修改、建议</strong>服务，确保内容合规、风险提示充分</li>
                    <li>获知可能影响受试者继续参加试验的新信息时，及时告知并必要时再次签署</li>
                  </ul>
                </div>
              </div>
            </div>
          </div>
        </section>

        <section class="section duty-summary-section">
          <div class="container">
            <h2 class="section-title">风险管理体系建立与运维</h2>
            <div class="duty-layout">
              <div class="regulation-panel">
                <div class="regulation-doc">
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                    <span class="regulation-icon">📄</span>
                    <span class="regulation-name">药物临床试验质量管理规范（GCP）质量保证与质量控制</span>
                  </div>
                </div>
              </div>
              <div class="duty-content">
                <div class="duty-summary-card">
                  <p>申办者应建立并持续运维基于风险的<strong>质量管理与风险管理体系</strong>：</p>
                  <ul>
                    <li>在试验开始前和整个试验过程中<strong>识别</strong>对关键质量因素有影响的风险，并<strong>评估</strong>其可能性与影响</li>
                    <li>建立、实施和及时更新<strong>质量保证与质量控制</strong>相关书面SOP</li>
                    <li>委派合格监查员对临床试验实施监查，采用基于风险的质量控制方法</li>
                    <li>记录已识别的风险和缓解措施，与相关人员<strong>沟通</strong>；定期<strong>审查</strong>风险控制措施</li>
                    <li>对临床试验全过程进行监督，确保符合试验方案、GCP及监管要求</li>
                  </ul>
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        </section>

        <section class="section">
          <div class="container">
            <h2 class="section-title">风险管理策略</h2>
            <div class="card main-card">              
               
                <div class="strategy-grid">
                  <div class="strategy-card">
                    <h4>自留策略</h4>
                    <p>对于可接受的风险，采用自留方式管理</p>
                  </div>
                  <div class="strategy-card">
                    <h4>保险策略</h4>
                    <p>对于首要风险，通过保险进行风险转移</p>
                  </div>
                  <div class="strategy-card">
                    <h4>合同策略</h4>
                    <p>通过合同约定，明确各方责任和风险分担</p>
                  </div>
                </div>
             
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